Moderne Methoden
Soft Communication ist eine innovative Organisation für klinische Forschung, die von Fachleuten gegründet wurde, um den Herausforderungen moderner klinischer Studien gerecht zu werden.
Wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung von Daten höchster Qualität mit innovativen und komplexen Lösungen. Wir bieten professionelle und flexible Unterstützung und helfen bei der Durchführung klinischer Studien auf lokaler, regionaler und globaler Ebene.
Partner with us to build tomorrows' healthcare with a well-built know-how background and experienced team. We have been supporting local and global projects for more than 15 years. Starting with a strong GCP based facade, we develop a modern and goal-oriented clinical research organization. Meet us to discuss your project needs and expectancies, so we can propose tailor made solutions for your challenges.
Überwachung und Management
Wir bieten umfassende Dienstleistungen im Bereich Monitoring und Projektmanagement klinischer Studien, um sicherzustellen, dass diese termingerecht, im Budgetrahmen und gemäß Studienprotokoll durchgeführt werden. Unsere erfahrenen Teams überwachen die operative Umsetzung, die Leistung der Studienzentren, das Risikomanagement und die Koordination aller Beteiligten in allen Studienphasen.
Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Unsere Dienstleistungen im Bereich regulatorische Compliance gewährleisten, dass klinische Studien alle geltenden globalen und lokalen regulatorischen Anforderungen erfüllen. Wir unterstützen Einreichungen, Inspektionen und laufende Compliance-Aktivitäten und helfen Sponsoren, sich in komplexen regulatorischen Umfeldern zurechtzufinden und gleichzeitig die Vorgaben von GCP, ICH und den regionalen Behörden einzuhalten.
Software
Lösungen
Wir liefern maßgeschneiderte Softwarelösungen zur Optimierung von Abläufen und Datenworkflows in klinischen Studien. Unsere Technologien verbessern Effizienz, Transparenz und Compliance durch sichere Plattformen, die Studienmanagement, Reporting und Echtzeit-Entscheidungsfindung über den gesamten klinischen Entwicklungszyklus hinweg unterstützen.
Pharmakovigilanz
Unsere Pharmakovigilanz-Dienstleistungen unterstützen ein umfassendes Sicherheitsmanagement während der gesamten klinischen Entwicklung. Wir bieten die Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, die Meldung von Sicherheitsvorfällen, die Signaldetektion und das Risikomanagement, um die Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben zu gewährleisten und gleichzeitig eine zuverlässige Überwachung der Sicherheitsdaten sicherzustellen.
Qualitätssicherung
Wir bieten unabhängige Qualitätssicherungsdienstleistungen an, um die Integrität und Compliance klinischer Studien zu gewährleisten. Unsere Audits, die Unterstützung von Qualitätssystemen und Prozessbewertungen tragen dazu bei, Risiken zu identifizieren, die Leistung zu verbessern und sicherzustellen, dass klinische Aktivitäten stets den regulatorischen Standards, den Erwartungen der Sponsoren und den Best Practices der Branche entsprechen.
Datenverwaltung
Biostatistik
Unsere Expertise im Datenmanagement und in der Biostatistik gewährleistet präzise, zuverlässige und analysereife Daten aus klinischen Studien. Wir unterstützen Datenbankdesign, Datenbereinigung, statistische Analysen und Berichtserstellung und ermöglichen so evidenzbasierte Entscheidungen und zulassungsrelevante Ergebnisse in allen Phasen der klinischen Forschung.
Globales Auftragsforschungsinstitut (CRO).
And much more.
Klinische Forschung in weltweite Lösungen umsetzen.
Intelligentere Fahrprozesse.
Bessere Ergebnisse erzielen.
Schulung und Beratung sind untrennbar mit unserer Identität verbunden. Wir bieten umfassende Kurse in allen unseren Fachgebieten an.
Von der GCP-Zertifizierung bis hin zur Beratung in den Bereichen klinische Abläufe, Einhaltung regulatorischer Bestimmungen, Pharmakovigilanz und IT-Lösungen.
Wir stehen Ihnen in jeder Phase zur Seite.
Ihr Wachstum
Das ist unsere Erfolgsgeschichte.
Akkreditiert von
Proprietäre Softwarelösungen
Erfahrung wurde in Technologie umgewandelt
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Modern
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Mehr als 5.000
Studienteilnehmer
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Klinische Studienzentren
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Personen, die in klinischen Forschungsbereichen ausgebildet und zertifiziert sind
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Klinische Studien
Wir glauben an die Macht der Kommunikation