Home | CRO SoftComm

التركيز على إحداث ثورة في العالم

دعونا نتعامل مع الباقي.

الأساليب الحديثة

نحن متخصصون في خدمات CRO وبرامج التدريب المصممة خصيصًا والاستشارات وحلول الاستعانة بمصادر خارجية لتعزيز التجارب السريرية في مختلف المناطق.

الاحترافية الكلاسيكية

المراقبة والإدارة

نُقدّم خدمات شاملة لمراقبة التجارب السريرية وإدارة المشاريع لضمان إنجاز الدراسات في الوقت المحدد، وفي حدود الميزانية، ووفقًا للبروتوكول. تشرف فرقنا ذات الخبرة على التنفيذ التشغيلي، وأداء المواقع، وتخفيف المخاطر، والتنسيق مع أصحاب المصلحة في جميع مراحل التجربة.

الامتثال التنظيمي

تضمن خدماتنا في مجال الامتثال التنظيمي استيفاء التجارب السريرية لجميع المتطلبات التنظيمية العالمية والمحلية المعمول بها. ندعم عمليات تقديم الطلبات والتفتيش وأنشطة الامتثال المستمرة، مما يساعد الجهات الراعية على اجتياز البيئات التنظيمية المعقدة مع الحفاظ على الالتزام بمبادئ الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ومعايير المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) وتوقعات السلطات الإقليمية.

برمجة
الحلول

نقدم حلول برمجية مصممة خصيصًا لتبسيط عمليات التجارب السريرية وتدفقات البيانات. تعزز عروضنا التقنية الكفاءة والشفافية والامتثال من خلال منصات آمنة تدعم إدارة الدراسات وإعداد التقارير واتخاذ القرارات في الوقت الفعلي طوال دورة حياة التطوير السريري.

اليقظة الدوائية

تدعم خدماتنا في مجال اليقظة الدوائية إدارة السلامة الشاملة طوال مراحل التطوير السريري. نقدم خدمات معالجة حالات الآثار الجانبية، والإبلاغ عن السلامة، والكشف عن الإشارات، وإدارة المخاطر لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح التنظيمية، مع الحفاظ على إشراف دقيق على بيانات السلامة.

ضمان الجودة

نقدم خدمات مستقلة لضمان الجودة لحماية نزاهة التجارب السريرية والامتثال للمعايير. تساعد عمليات التدقيق التي نقدمها، ودعم أنظمة الجودة، وتقييم العمليات، في تحديد المخاطر، وتحسين الأداء، وضمان تلبية الأنشطة السريرية باستمرار للمعايير التنظيمية، وتوقعات الجهات الراعية، وأفضل الممارسات في هذا المجال.

إدارة البيانات
الإحصاء الحيوي

تضمن خبرتنا في إدارة البيانات والإحصاء الحيوي بيانات دقيقة وموثوقة وجاهزة للتحليل في التجارب السريرية. ندعم تصميم قواعد البيانات، وتنظيف البيانات، والتحليل الإحصائي، وإعداد التقارير، مما يُمكّن من اتخاذ قرارات قائمة على الأدلة والحصول على مخرجات جاهزة للمتطلبات التنظيمية في جميع مراحل البحث السريري.